各有關單位:
隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)文件的發(fā)布實施,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心定于2021年12月16日—17日舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套法規(guī)文件公益培訓班,旨在進一步加強注冊申請人對法規(guī)文件的理解,提高醫(yī)療器械注冊申報質(zhì)量?,F(xiàn)將有關事項通知如下:
一、組織機構
主辦單位:
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
中國健康傳媒集團
二、培訓對象
(一)注冊申請人(境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、境外生產(chǎn)企業(yè)及其駐中國代表處)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機構等相關人員。
(二)醫(yī)療器械監(jiān)管機構及技術支撐機構相關人員。
三、培訓內(nèi)容
(一)醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準文件格式
(二)醫(yī)療器械臨床評價系列指導原則
(三)體外診斷試劑臨床評價系列指導原則
四、培訓說明
時間:2021年12月16日-12月17日
形式:線上直播
本次培訓為公益培訓,不收取培訓費用。
五、報名方法
(一)網(wǎng)上報名:
可登錄健康中國網(wǎng)http://www.health-china.com,進入培訓板塊點擊在線報名。
(二)微信報名:
微信關注“天享健康”公眾號,菜單欄選擇“培訓報名”。或微信掃描二維碼可直接手機端報名。
注:請報名時仔細閱讀報名系統(tǒng)內(nèi)的報名流程。
本次培訓班報名每單位限定2人,
報名截止時間為2021年12月9日
六、其他事項
(一)請一定使用報名人員本人的手機號進行注冊,確保一號一人,切勿出現(xiàn)代報名現(xiàn)象,如有特殊情況請郵件聯(lián)系會務組;
(二)每個手機號只能登錄一個固定的觀看設備。更換設備或者更換登錄號碼均會顯示被占用,將會對您的學習造成困擾;
(三)請于開班前兩日關注手機短信息推送的關于直播培訓的最新消息;
(四)線上所有培訓課程均不設回放,請妥善安排時間進行學習,學習期間請確保網(wǎng)絡暢通;
(五)培訓班以收到報名回執(zhí)為依據(jù),未收到回執(zhí)的將無法登陸培訓直播系統(tǒng)。
七、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
王老師 010-83025974
劉老師 010-83025957
電子郵箱:txjk@health-china.com
報名時如遇個體問題請將問題描述清楚,發(fā)至郵箱,方便工作人員核查解決。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2021年12月1日