睿心醫(yī)療心腔內超聲診斷系統(tǒng)和一次性使用心腔內超聲導管近期正式啟動上市前臨床試驗，并在暨南大學附屬第一醫(yī)院舉辦了啟動會。目前產品已成功完成全國首例上市前臨床應用，產品效果獲得臨床專家的高度認可。暨南大學附屬第一醫(yī)院郭軍教授、睿心醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術官馬駿出席會議，現場匯集眾多心內科、超聲科專家，共同探討產品功能優(yōu)勢，及其在臨床應用的方法與價值。 

專家評價：
提升手術安全性，希望產品應用于全世界

該臨床研究項目由暨南大學附屬第一醫(yī)院心內科郭軍教授作為主要研究者，他在啟動會上表示：“心腔內超聲心動圖（intracardiac echocardiography，ICE）具有實時成像、實時監(jiān)測術中并發(fā)癥以及良好的耐受性等優(yōu)點，近年來越來越多地應用于多種類型的心臟介入操作。睿心醫(yī)療心腔內超聲診斷系統(tǒng)和ICE導管，可以全程可視、精確顯示局部解剖結構和心臟血流、血流速度等特點，很好地契合了臨床需求。希望睿心醫(yī)療心腔內超聲診斷系統(tǒng)和一次性使用心腔內超聲導管臨床試驗順利完成，早日在臨床使用，爭取把產品盡早推廣到全國乃至全世界。”

暨南大學附屬第一醫(yī)院心內科郭軍教授致辭

產品布局：
從冠脈介入拓展到電生理、結構心領域

打造心臟精準診療解決方案

睿心醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術官馬駿致辭稱：“睿心醫(yī)療心腔內超聲診斷系統(tǒng)和ICE導管的推出，意味著睿心醫(yī)療的產品布局從冠脈介入領域拓展到了電生理、結構心領域，致力于為臨床打造心臟精準診療解決方案。睿心醫(yī)療最大的愿景，就是為醫(yī)生創(chuàng)造出更精準、高效、安全的產品，為患者能夠帶來更大的獲益。我們相信在郭教授、各位專家與合作伙伴們的支持下，該項試驗一定會取得圓滿的成功！”

在研究產品介紹環(huán)節(jié)，睿心醫(yī)療產品經理李璟介紹，睿心心腔內超聲診斷系統(tǒng)包含彩色多普勒超聲主機SonusHub和一次性心腔內超聲導管SonusGuide兩部分構成，可應用于電生理和結構心等手術中，ICE在實時觀察心腔內解剖結構、指導房間隔穿刺、監(jiān)控心包積液等過程中有重要價值。睿心彩色多普勒超聲主機SonusHub采用最前沿的超聲成像技術，與主流ICE主機相比，在扇面角度、成像深度、頻率范圍、成像模式等指標上都處于第一梯隊。睿心一次性心腔內超聲導管SonusGuide ICE的外徑分為8F、10F兩個型號，調彎管采用了最前沿的6段管材一體融合的技術，使得最大可調彎角度達到180°的行業(yè)領先水平。超聲換能器采用了最先進的壓電材料制成的64陣元超聲換能器，確保超聲圖像的超高清晰度和極致深度。

首例入組病例：
幫助復雜病例診斷更精準、更安全

本次試驗首例入組的患者為男性、73歲，自訴既往體健，否認高血壓、糖尿病、高脂血癥等病史，本次主因“反復胸悶、胸痛1年，加重2周”入院，初步考慮“胸痛查因：冠心病可能性大”。入院查：1、心電圖：竇性心動過緩、T波改變、下壁導聯(lián)病理性Q波；2、心臟彩超提示：左心房增大、左心室增大、二尖瓣重度關閉不全、射血分數50%；3、擇期行選擇性冠狀動脈造影示：右優(yōu)勢型，LM未見明顯狹窄，LAD近中段斑塊形成，前向血流TIMI3級；LCX未見明顯狹窄，前向血流TIMI3級；RCA近段狹窄50%，前向血流TIMI3級。冠脈造影無顯著冠脈狹窄，目前不考慮缺血引起左心增大，向家屬交代病情及行經皮心肌活檢的必要性，患者及家屬同意行經皮心肌活檢術進一步明確診斷，在睿心醫(yī)療心腔內超聲診斷系統(tǒng)和ICE指導下，經右側股靜脈將塑形后的鞘管頭端送入右心室室間隔處，ICE精準定位活檢鉗，術前、術后ICE觀察心包積液量無明顯變化，順利完成ICE指導下的心肌活檢術。

術后，暨南大學附屬第一醫(yī)院心內科藍縣武教授表示：“睿心醫(yī)療研發(fā)的心腔內超聲導管SonusGuide成像質量優(yōu)，調彎性能好，結合彩色多普勒超聲主機SonusHub能提升手術安全性，綠色電生理還能降低醫(yī)生經受的射線輻射，幫助復雜疾病診斷更精準、安全、高效。”

未來，睿心醫(yī)療將繼續(xù)深耕技術創(chuàng)新與臨床需求，為患者和醫(yī)生提供更完善的心腦血管AI+手術機器人精準診療方案，讓每條心血管都得到更早期的診斷和更精準的治療。